„Sanofi“ stiprina insulino gamybą Rusijoje

„Sanofi“ apibendrino 2019 m. Rezultatus ir pristatė naujoviškų vaistų, skirtų diabetui gydyti, gamybos rezultatus „Sanofi-Aventis Vostok“ gamykloje Oryolio regione..

„2019 metai yra sėkmingi ir vaisingi„ Sanofi-Aventis Vostok “metai.“ Kuo greičiau pradėjome visą „Tujeo SoloStar®“ - naujausios kartos bazinio insulino - farmacijos gamybos ciklą [1]. Pradėtas gaminti „Solikva SoloStar®“ - novatoriškas vaistas, skirtas 2 tipo diabetui gydyti. 2020 m. „Sanofi-Aventis Vostok“ gamyklai sukaks 10 metų. Mes nesibaiminame ant laurų ir planuojame ateityje investuoti į savo gamybos plėtrą Rusijoje, kad inovatyvūs pokyčiai būtų plačiai prieinami Rusijos pacientams “, - sakė Fredericas Zhumelis, endokrininių preparatų ir vaisto„ Praluent Sanofi “verslo padalinio Rusijoje direktorius..

CJSC „Sanofi-Aventis Vostok“ aukštųjų technologijų gamybos kompleksas sėkmingai veikia Rusijoje nuo 2010 m. Nuo 2013 m. Įmonė vykdo visą 1 paskutinės kartos insulino vaistų gamybos ciklą. „Sanofi“ nuosekliai investavo į gamybos modernizavimą ir gamyklos aprūpinimą modernia įranga bei užtikrina įmonės naujausių pokyčių technologijos perkėlimą į Rusiją. 2017 m. „Sanofi“ viena iš pirmųjų pasirašė specialią investicijų sutartį (SPIC) farmacijos srityje su Pramonės ir prekybos ministerija ir Orilo regiono vyriausybe. Vykdydama SPIK, įmonė modernizuoja gamybos įrangą, pristato naują izoliacinę gamybos liniją ir plečia eksportui numatytų modernių insulinų asortimentą..

2019 m. „Sanofi-Aventis Vostok“ gamykla pagamino daugiau nei 8 milijonus „Tujeo SoloStar®“ švirkštų - naujausios kartos bazinio insulino, skirto 1 ir 2 tipo diabetui gydyti [2]. Vaistas buvo įregistruotas JAV ir ES 2015 m., Rusijoje - 2016 m. Gegužę. Šį vaistą jau naudoja daugiau nei šimtas tūkstančių diabetu sergančių pacientų Rusijoje [3].

2019 m. Buvo surinkta daugiau nei 100 tūkst. Inovatyvaus vaisto „Solikva SoloStar®“ švirkštimo priemonių, kurios 2018 m. Buvo įregistruotos Rusijoje. Šis vaistas skirtas vartoti suaugusiems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, ir leidžia daugiau nei 70% pacientų pasiekti glikemijos tikslus [4]. „Sanofi-Aventis Vostok“ gamykla tapo antrąja „Sanofi“ gamykla pasaulyje, gaminančia ir pakuojančia švirkštus bei gaminančia „Solikva SoloStar®“..

Apie Sanofi

„Sanofi“, viena iš pasaulio lyderių sveikatos priežiūros srityje, kuria ir diegia sprendimus, kuriais siekiama patenkinti pacientų poreikius visame pasaulyje. „Sanofi“ Rusijoje dirba daugiau nei 45 metus ir siūlo pacientams platų originalių vaistų ir generinių vaistų asortimentą tokiose pagrindinėse terapijos srityse kaip cukrinis diabetas, onkologija, širdies ir kraujagyslių ligos, vidaus ligos, centrinės nervų sistemos ligos, vakcinų profilaktika ir retos ligos. Bendrovėje Rusijoje dirba daugiau nei 2000 žmonių.

Apie diabetą

Cukrinis diabetas yra sunki lėtinė liga, kurios paplitimas visame pasaulyje ir toliau auga. Prieš 25 metus diabetu sergančių pacientų skaičius pasaulyje neviršijo 130 milijonų žmonių; 2019 m. jų skaičius padidėjo iki 463 milijonų, o iki 2040 m. bendras cukriniu diabetu sergančių žmonių skaičius pasaulyje gali siekti 700 milijonų žmonių [5].

Maždaug pusė II tipo diabetu sergančių žmonių nieko nežino apie savo ligą, kuri lemia jos progresavimą ir rimtas komplikacijas. Dažnai metai gali praeiti nuo pirmųjų ligos simptomų atsiradimo iki diagnozės nustatymo. Diabetas yra pagrindinė aklumo, amputacijos ir inkstų nepakankamumo priežastis.

Rusijos Federacijoje diabeto paplitimas nuolat auga. Iki 2014-01-01 ambulatorijoje buvo užregistruota 4,58 mln. Žmonių (3,1% gyventojų), iš jų 92% (4,2 mln.) Buvo 2 tipo cukrinis diabetas, 6% (256 tūkst.) - 1 tipo diabetas. ir 2% (90 tūkst.) - kitų tipų cukrinis diabetas, įskaitant 8 006 žmones, sergančius gestaciniu diabetu [6].

[1] Išskyrus farmacinių medžiagų gamybą

[2] Vaisto Tujo SoloStar® medicininio vartojimo instrukcijos, registracijos numeris LP-003653-300516

[3] Remiantis Rusijos Federacijos federalinio diabeto melito registro duomenimis 2018 m. Pabaigoje.

[4] Vaisto „Solikva SoloStar®“ medicininio vartojimo instrukcija, registracijos numeris LP-004874-300518

„Sanofi-Aventis-Vostok“ gamykloje Orelyje modernizuojama insulino gamyba

„Sanofi-Aventis Vostok“ gamykla pristato naują tikrinimo aparatą, skirtą ypač optiniam gaminių optiniam kokybės valdymui.

Įranga vykdo didelio tikslumo tirpalų ir suspensijų kasetėse optinį valdymą, tikrinimo greitis yra 400 kasečių per minutę. Manoma, kad mašinos veikimas turėtų padidinti produktų kokybės kontrolės efektyvumą iki 98–99%, kuris yra kelis kartus didesnis nei anksčiau eksploatuojamos įrangos.

Ateinančiais mėnesiais įmonė planuoja pereiti prie visiško naujoviško insulino gamybos ciklo ir išplėsti eksporto galimybes..

„Sanofi-Aventis Vostok“ nuo 2017 m. Vasaros eksportuoja „Oryol“ insuliną į Europą. 2018 m. Pradžioje įmonė sėkmingai išlaikė planuojamą Europos patikrinimą ir patvirtino Europos GMP sertifikatą iki 2020 m., Kuris leidžia toliau eksportuoti insuliną į ES šalis pagal specialią investavimo sutartį..

Prancūzijos farmacijos korporacija „Sanofi“ iki 2027 m. Planuoja investuoti beveik 900 milijonų rublių į UAB „Sanofi-Aventis Vostok“ modernizavimą.

„Sanofi-Aventis Vostok“ yra pasirengusi eksportuoti insuliną į ES šalis (2 nuotraukos)

Ataskaitą paskelbė Vokietijos nacionalinė agentūra, įgaliota atlikti patikrinimus. Komisija patvirtino, kad sterilių produktų gamyba „Sanofi-Aventis Vostok“ gamykloje atitinka Europos Sąjungos geros gamybos praktikos (GMP) standartus. Šis dokumentas taikomas visai insulino linijai, pagamintai gamykloje Orilo regione.

Gamykla jau penkerius metus gamina modernius insulino švirkštiklius, skirtus švirkštimo priemonėms Rusijos pacientams, ir gautas sertifikatas dar kartą patvirtino, kad gamykloje Oryolio regione pagamintų vaistų kokybė yra tapati didžiausio Frankfurto „Sanofi“ gamyklos produkcijos kokybei..
Pasirengimo patekti į Europos rinką darbai buvo pradėti gamykloje 2013 m. Buvo patikrinta, ar visos gamybos sistemos atitinka Europos gerosios praktikos standartus..

„Gamykla ir toliau gamins šiuolaikinius insulinus, pirmiausia tenkindama Rusijos pacientų poreikius. Reikalingi kiekiai eksportui į ES šalis bus gaminami esamų gamybos pajėgumų sąskaita, o gaminami insulinai skirsis tik antrinės pakuotės etikečių kalba “, - teigė Aleksandras Efremovas,„ Sanofi Russia “generalinis direktorius..

„Sanofi“ yra viena iš pasaulio lyderių sveikatos priežiūros srityje. Bendrovė kuria ir diegia sprendimus, kuriais siekiama patenkinti pacientų poreikius visame pasaulyje. „Sanofi“ Rusijoje dirba 45 metus. Bendrovėje dirba daugiau nei 2000 žmonių. Šiandien „Sanofi“ yra viena iš Rusijos vaistų rinkos lyderių, siūlanti savo pacientams platų originalių vaistų ir generinių vaistų asortimentą pagrindinėse terapijos srityse, tokiose kaip diabetas, onkologija, širdies ir kraujagyslių ligos, vidaus ligos, centrinės nervų sistemos ligos, skiepai ir retos. ligos.

Apie GMP
Gera gamybos praktika (GMP) - tai vaistų rinkinio organizavimo reikalavimų rinkinys, kuriuo siekiama užtikrinti produktų kokybę. GMP taisyklių tikslas yra išvengti klaidų ir nukrypimų vaistų gamybos procese (taip pat gamybos etapuose), kurie gali neigiamai paveikti gatavo produkto kokybę. Jei daromos klaidos, taisyklių laikymasis padės jas kuo anksčiau nustatyti ir pašalinti..

Pirmasis PSO ekspertų parengtas tarptautinis GMP dokumentas pasirodė 1968 m. Šiek tiek vėliau, 1969 m., Buvo priimta PSO rezoliucija, įpareigojanti GMP taisykles taikyti visoms PSO valstybėms narėms. Tarptautinis simpoziumas šia tema padėjo toliau skleisti PSO GMP taisykles pasaulyje. Tai įvyko 1971 m. Ženevoje kartu su PSO ir Tarptautine vaistų pramonės asociacijų federacija (IFPMA). 1971 m. Pataisytas PSO GMP taisyklių tekstas buvo įtrauktas kartu su PSO tarptautinės farmakopėjos antruoju leidimu. Tai pripažino gerą GMP taisyklių būklę bendroje vaistų kokybės užtikrinimo sistemoje. Tai galima laikyti pasaulinės narkotikų pramonės perėjimo prie GMP pradžia. Netrukus po to PSO pripažino dešimtis šalių kaip nacionalinius reikalavimus dalyvauti narkotikų kokybės sertifikavimo sistemoje. 1986–92 m. Europos ekonominės bendrijos (šiuo metu Europos Sąjungos) rėmuose buvo parengtas bendras dokumentas, atskirų Europos valstybių nacionaliniai reikalavimai prarado galią. Atsirado ASEAN ir arabų šalių standartai. Iš viso yra daugiau nei 30 GMP taisyklių nacionalinių ir tarpvalstybinių versijų.

„Sanofi“ pristatė naują vaistą „Solikva SoloStar®“ (insulinas glarginas + lixisenatididas)

Pristatymas vyko Sankt Peterburgo kasmetinėje endokrinologų mokykloje-2018. „Solikva SoloStar®“ yra fiksuotas bazinio insulino glargino 100 TV / ml ir aHPP-1 liksizenatido derinys. Vaisto veikimas yra skirtas sumažinti gliukozės kiekį kraujyje tuščiu skrandžiu ir pavalgius (po valgio gliukozės kiekis kraujyje), o tai pagerina glikemijos kontrolę pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu, be papildomos hipoglikemijos ir svorio padidėjimo rizikos..

„Beveik šimtą metų„ Sanofi “visame pasaulyje siūlo novatoriškus sprendimus diabetu sergantiems žmonėms. „Solikva SoloStar®“ yra naujas požiūris į 2 tipo cukrinio diabeto gydymą, sukurtas atsižvelgiant į šiuolaikinius gydytojų ir pacientų poreikius. Vaistas siūlo papildomas gydymo galimybes tiems pacientams, kurie tabletėse ar baziniame insuline nepasiekia glikemijos tikslų. Vaisto sudėtis ir vienkartinis vartojimo režimas per dieną pagerina paciento požiūrį į gydymą ir atitinkamai gali padėti pasiekti gydymo tikslus “, - teigė endokrininių vaistų vadovas Vitalijus Bystryukovas..

Remiantis Rusijos Federacijos federalinio cukrinio diabeto registro duomenimis, 2017 m. Pabaigoje ambulatorijoje buvo užregistruota 4,5 mln. Žmonių (3,06 proc. Gyventojų), iš jų 92,1 proc. (4,1 mln.) Serga 2 tipo cukriniu diabetu. Tačiau šie duomenys atsižvelgia tik į nustatytus ir užregistruotus ligos atvejus. Remiantis plataus masto Rusijos NATION epidemiologinio tyrimo rezultatais, diagnozuojama tik 50% 2 tipo diabeto atvejų. Taigi realus 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų skaičius Rusijoje yra mažiausiai 8-9 milijonai žmonių (apie 6% gyventojų).

Dviejuose atsitiktinių imčių kontroliuojamuose 3 fazės klinikiniuose tyrimuose - LixiLan-O ir LixiLan-L - dalyvavo daugiau nei 1900 suaugusiųjų, sergančių 2 tipo diabetu iš viso pasaulio. Tyrimai buvo atlikti siekiant įvertinti fiksuoto derinio veiksmingumą ir saugumą pacientų grupėse, kurių 2 tipo cukrinis diabetas nebuvo kontroliuojamas, vartojant atitinkamai geriamųjų vaistų nuo hipoglikemijos ir vartojant vien bazinį insuliną. „Solikva SoloStar®“ parodė ryškesnį statistiškai reikšmingą glikuoto hemoglobino (HbA1c) sumažėjimą nei palyginamasis gydymas. „LixiLan-O“ tyrime HbA1c sumažėjimas „Solikva SoloStar®“ grupėje buvo –1,6%, tai yra žymiai daugiau, palyginti su liksizenatidu (–0,9%, p farmacinė ultratechninė vakuuminė druska PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • atitinka EP, BP, reikalavimus; USP, JP ir GF RF • GMP sertifikuota • CEP sertifikuota • yra aktyvi farmacinė medžiaga • Atitinka EP, BP, USP, JP ir GF RF reikalavimus • GMP sertifikuoti produktai Salinen Austria AG

Karjera Sanofyje

„Sanofi“ yra tarptautinė biofarmacijos įmonė. Mūsų produktai pagerina milijonų žmonių gyvenimą daugiau nei 170 šalių. „Sanofi“ misiją lemia žmonės. Tie iš jų, kurie patiria sveikatos problemų visame pasaulyje, ir tūkstančiai „Sanofi“ darbuotojų, kurių tikslas yra padėti žmonėms išspręsti šias problemas.

Tai yra mūsų istorija „Sanofi“. Pradėkite savo!

# pharma @ sanofijob - informacija apie „Sanofi“ plėtrą ir reklamos kampanijas, straipsniai apie mediciną ir farmacijos pramonę.
# įkvėpimas @ sanofijob - tikros „Sanofi“ darbuotojų ir stažuotojų istorijos bei įmonės naujienos.
# edutainment @ sanofijob - testai, apklausos, naudingų knygų, programų ir video paskaitų rekomendacijos.
# karjera @ sanofijob - patarimai apie karjerą, atrankos gairės, praktikos skelbimai.
#SanofiHealthGuardians - pranešimai apie čempionato atvejus, naudinga medžiaga dalyviams.
# interviu @ sanofijob, #Sanofi_Heroes - „Sanofi“ darbuotojų interviu apie darbą įmonėje, pasiekimus ir motyvaciją.
#Sanofi_Top_Executives - verslo knygų kolekcijos, kurias rekomendavo „Sanofi“ geriausi vadovai.

Sanofi karjerą patvirtino postas

Mums svarbu, kad kovojant su COVID-19, vaistai būtų gaminami ir tiekiami pacientams, kuriems reikalinga pagalba, be pertraukų. Mūsų gamykla „Sanofi-Aventis Vostok“ Orilo regione gamina gyvybiškai svarbius preparatus: pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir onkologinėmis ligomis. Dėl koronaviruso plitimo šios pacientų grupės yra ypač pažeidžiamos, o mūsų užduotis yra aprūpinti juos vaistais šiuo sunkiu metu visam pasauliui..

Pagamintą insuliną taip pat siunčiame į Sanofi gamyklą Frankfurte, kur yra įmonės logistikos centras, tolimesniam paskirstymui į ES šalis.

Be to, gamyklos komanda prisijungė prie #stayhome judėjimo. Šiuo sunkiu metu prašome likti namuose ir palinkėti geros sveikatos.!

• Bendruomenės žinutės
• Paieška

Sanofi karjerą patvirtino postas

Šiomis dienomis, kai daugelis iš mūsų visame pasaulyje atsiriboja, balansuoja tarp dviejų pasaulių - asmeninio ir profesinio -, „Sanofi“ ir toliau vykdo savo įsipareigojimus pacientams. Siekdami išlaikyti savo produktų gamybos ir tiekimo tęstinumą, esame koronavirusinės infekcijos plitimo priešakyje COVID-19.

„Sanofi“ paskelbė 2020 m. Pirmojo ketvirčio finansinius rezultatus, kurie rodo, kad nesiliaudami toliau teikiame nuolatinę paramą savo pacientams. Mes ypač didžiuojamės savo komandomis iš Rusijos, kurių dėka mūsų šalies indėlis į pasaulio rezultatą buvo toks didelis.

Susipažinti su ataskaita galite išsamiau, naudodamiesi nuoroda: https://clck.ru/NEAMV

Sanofi karjerą patvirtino postas

Stipri komanda sugeba susidoroti su bet kokia užduotimi ir sėkmingai įvykdyti net patį sudėtingiausią projektą. Norėdami sukurti tokią komandą, turite sukurti pasitikėjimą tarp visų jos dalyvių. Čia yra penki patarimai, kurie padės tai padaryti..

Sanofi karjerą patvirtino postas

Norint sukurti sėkmingą karjerą, būtina tobulinti minkštuosius įgūdžius. Pavyzdžiui, bus naudinga teisingai suprasti žmones, vesti verslo derybas ir kalbėti su visuomene. Mūsų specialus pasirinkimas iš „Coursera“ padės jums juos įvaldyti:

Prancūzijos „Sanofi“ leido eksportuoti insuliną iš Rusijos

Insulinas į Europą

Viena didžiausių Rusijos vaistų rinkos žaidėjų, Prancūzijos įmonė „Sanofi“ 2016 m. Pirmąjį ketvirtį pradės eksportuoti vaistus iš Rusijos į Vokietiją, šiandien paskelbė bendrovė. Mes kalbame apie insulinus, kurie gaminami „Sanofi-Aventis Vostok“ gamykloje Orilo regione. Gamykla gavo Europos vaistų agentūros (EMA) GMP sertifikatą (gerosios gamybos praktika), reikalingą pristatyti į Europą. Jis paskelbtas oficialioje EMA svetainėje..

„Sanofi Russia“ užima daugiau nei trečdalį Rusijos insulino rinkos pinigine išraiška ir 18,7% apimties, skaičiuoja „DSM Group“ (žr. Grafikus). „Rusijos vartotojas nepatirs eksporto į Europą pradžios, mes neketiname mažinti atsargų vidaus rinkai“, - RBC sakė Viktorijos Ereminas, „Sanofi Russia“ komunikacijos direktorius. „Bus eksportuojami papildomi kiekiai produktų.“ Pasak analitinės bendrovės „RNC Pharma“ plėtros direktoriaus Nikolajaus Bespalovo, „Sanofi“ gamykla Orilo regione turi tam reikalingus pajėgumus: prieš metus gamykla buvo pakrauta 70–80 proc. Eksporto apimtys į Europą (Vokietija bus tik tranzito punktas) dar nenustatytos, sako Ereminas..

Sanofi Rusijoje

Anot Sanofi, 2014 m. Pajamos Rusijoje sudarė apie 46 milijardus rublių. Pagal šių pajamų struktūrą insulino pardavimai sudaro 10 proc., Sako Nikolajus Bespalovas.

„Sanofi-Aventis Vostok“ gamykla yra buvusi „Bioton-Vostok“ gamykla, kurioje 2010 m. „Sanofi“ už 280 milijonų eurų nusipirko kontrolinį akcijų paketą. 2011 m. Gamykla buvo visiškai suremontuota ir modernizuota, ji pradėjo gaminti vienkartinius insulino švirkštų švirkštiklius ir pradėjo pakuoti onkologinius vaistus „Sanofi“..

„DSM Group“ duomenimis, 2014 m. Bendra Rusijos insulino rinka sudarė 12,3 milijardo rublių. Pasak bendrovės, didžiausi šios rinkos žaidėjai buvo Danijos įmonė „Novo Nordisk“ (38,4% rinkos), „Sanofi-Aventis“ (35,2%) ir amerikietė Eli Lilly (19,2%). „Sanofi Lantus“ prekės ženklas užima pirmąją vietą insulino rinkoje pagal pardavimus rubliais.

Insulinas, pagamintas Rusijoje

Nikolajus Bespalovas mano, kad „Oryol“ gamyklos produktai eksportui yra ekonomiškai logiškas sprendimas. Jis aiškina, kad prieš krizę narkotikų gamyba Rusijoje ir Europoje buvo maždaug vienoda tarptautinei kompanijai, o dabar Rusijoje ji yra pigesnė maždaug 10–15 proc. Be to, priduria Deividas Melikas-Huseynovas, Socialinės ekonomikos centro direktorius, padidėjęs produkcija leis „Sanofi“ sumažinti gamybos sąnaudas: „Turint modernią gamyklą Rusijoje, būtų nelogiška apsiriboti tik Rusijos rinka“..

Vaistų eksportas iš užsienio vaistų gamintojų, pagamintų Rusijoje, eksporto nėra unikalus atvejis, tačiau kol kas pavyzdžių yra nedaug, sako Davidas Melikas-Huseynovas. Pavyzdžiui, Vokietijos „Stada“ aktyviai eksportuoja vaistus iš savo „Nižpharm“ gamyklos Nižnij Novgorode („RNC Pharma“ duomenimis, tiekiama apie 200 vaistų, daugiausia į NVS šalis, Baltijos šalis ir Vokietiją). Anot Meliko-Huseynovo, kai tik užsienio farmacijos kompanijos, paskelbusios apie gamybos lokalizavimą Rusijoje, išnaudos visas vietas, jos seks „Sanofi“ ir pradės aktyviai eksportuoti savo produktus į NVS šalis ir Europą..

„Sanofi“ nėra vienintelis užsienio insulino gamintojas Rusijoje. Balandžio pradžioje danų „Novo Nordisk“ atidarė insulino gamyklą Grabtsevo technologijų parke Kalugos regione, o „Eli Lilly“ ruošiasi lokalizuoti gamybą: įmonė planuoja pradėti gaminti šiais metais. Ar jie eksportuos produktus, vis dar nežinoma.

Tačiau Rusijos konkurentai, kurių dalis vidaus rinkoje neviršija 10 proc., Jau tikisi išorinės plėtros. Tai įmanoma gaminant visą ciklą, taip pat ir gaminant savo medžiagą “, - aiškino Sankt Peterburgo bendrovės„ Geropharm “generalinis direktorius RBC Peteris Rodionovas. Nuo praėjusių metų „Geropharm“ pradėjo didelio masto savo insulino tiekimą Rusijos rinkai. Bendrovė taip pat dirba prie naujos medžiagos pagaminimo projekto: tiek genetiškai modifikuoto insulino, tiek analogų. „Kūrimas vykdomas pagal tarptautinius standartus, o tai atveria geras perspektyvas eksportuoti šiuos produktus, nes išplėtus medžiagos gamybos pajėgumus mums bus galima patenkinti visus vidaus insulino rinkos poreikius“, - aiškina Rodionovas. Ambicingus planus užkariauti vidaus rinką ir peržengti Rusijos ribas ne kartą yra pareiškę „Novouralsk Medsintez“ vadovai, kurie baigia kurti savo medžiagą.

Bendrovė planuoja keturiskart padidinti insulino gamybą Orele

Prancūzijos „Sanofi“ ketina modernizuoti savo „Oryol“ svetainę - „Sanofi-Aventis Vostok CJSC“, padidinti joje pagamintų produktų kiekį nuo 30 milijonų vienetų insulino iki 136 milijonų vienetų, taip pat paįvairinti pagamintų produktų liniją. Vakar bendrovės ir Pramonės ir prekybos ministerijos atstovai pasirašė atitinkamus susitarimus pagal specialią investicijų sutartį (SPIC), vieną iš pirmųjų pramonėje, dešimt metų. Remiantis „Kommersant“ informacija, investicijų į modernizaciją apimtis gali siekti apie 800 milijonų rublių. Ekspertai mano, kad pirmiausia investuotojas vadovaujasi vis dar mažai konkurencinga vidaus rinka..

Tai, kad vakar „Sanofi Group“ kartu su Pramonės ir prekybos ministerija sudarė SPIC dėl vaistų gamybos modernizavimo „Sanofi-Aventis Vostok Oryol“ gamykloje, taip pat dėl ​​farmacijos produktų pramoninės gamybos plėtros Rusijos Federacijoje, neturinčių analogų Rusijoje, pranešė spaudos tarnyba. ministerijos ir regioninės valdžios tarnybos. Anot jų, sutartis sudaroma dešimčiai metų. Projektavimo modernizavimo dokumentacija turėtų būti parengta ne vėliau kaip 2018 m. Ketvirtą ketvirtį. Gamybos apimtis iki SPIC diegimo pabaigos turėtų būti 136 milijonai vienetų (dabar - 30 milijonų). Pagal projekto rezultatus planuojama sumokėti mokesčių sumą, kuri gali siekti 2 milijardus rublių. Pagal sutartį planuojama „gilinti naujoviškos naujausios kartos insulino gamybos lokalizavimą į gatavo vaisto formos kūrimo etapą 2019 m. Ir modernaus insulino tiekimą užsienyje“. Dabar, remiantis „IMS Health“ (2016), bendrovė gamina 24% viso insulino tūrio Rusijoje.

Kodėl „Protek“ investuoja 3 milijardus rublių į naują turtą Lipetske

„Investicijos į modernizaciją sudarys apie 800 milijonų rublių“, - vakar „Kommersant“ sakė vyriausiasis regiono vyriausybės šaltinis. „Turėdami šias lėšas jie ne tik padidins insulino gamybą, bet ir turės organizuoti kai kurių įdomesnių vaistų išleidimą rinkai“. „Šiandien SPIC pasirašymas yra mūsų indėlis plėtojant šalies eksporto potencialą pereinant ekonomiką į ne ištekliais pagrįstą plėtros kelią, taip pat užtikrinant Rusijos vaistų saugumą ir inovatyvių vaistų prieinamumą Rusijos pacientams“, - Pramonės ir prekybos ministerijos spaudos tarnyba cituoja „Sanofi Russia“ generalinį direktorių Nairu. Adamjanas.

Šiuo metu valstybė yra sudariusi tik 12 SPIC įvairiose pramonės srityse - automobilių pramonėje, mechaninėje inžinerijoje ir farmacijos pramonėje. SPIK numato investuotojo ir Rusijos Federacijos (ar jos subjekto) susitarimą. Sutarties terminas yra lygus laikotarpiui, kai projektas pasiekia veiklos pelną plius penkerius metus, bet ne daugiau kaip dešimt metų.

Prancūzijos „Sanofi“ yra viena iš pirmaujančių farmacijos kompanijų pasaulyje. Jos pajamos 2016 m. Sudarė 33,821 milijardo eurų, grynasis pelnas - 4,8 milijardo eurų. „Sanofi-Aventis Vostok“ yra pirmoji ir iki šiol vienintelė farmacinė gamyba (per visą ciklą) šiuolaikinių insulinų Rusijoje. Oficialiai ji buvo pradėta gaminti 2010 m. Iš jo išleisto insulino kiekis 2015 m., Palyginti su ankstesniais metais, padidėjo 24% ir sudarė 30% vidaus rinkos. 2015 m. „Sanofi-Aventis Vostok“ sėkmingai išlaikė Europos patikrinimą ir gavo Europos vaistų agentūros GMP sertifikatą. Bendras įmonės plotas yra 58 tūkstančiai kvadratinių metrų. m, pastatai - 12,7 tūkstančio kvadratinių metrų. m., pasak Kartoteka.ru, įmonė buvo įregistruota regione 2004 m., įstatinis kapitalas yra 150 tūkstančių rublių. UAB „Bioton“ priklauso 38 proc. KJSC, o veiklą nutraukusioms įmonėms „Marex-M LLC“ ir „Regionioninvest“ - atitinkamai 36 ir 26 proc. Generalinis direktorius - Mstislavas Šilovas.

Šiandien vaistų gamybos plėtra Rusijoje yra gana patraukli dėl reikšmingo rublio ir užsienio valiutų kursų skirtumo, tikina Nikolajus Bespalovas, farmacijos rinkos tyrimų bendrovės „RNC Pharma“ plėtros direktorius. Anot jo, 2016 m. Pinigine išraiška vidaus insulino rinkos augimas sudarė apie 8 proc.: „Visų pirma, įmonė orientuosis į vidaus rinką“. „Tuo pat metu„ Sanofi “turi nedaug konkurentų. 2018 m. Planuojama atidaryti „Geropharm“ viso ciklo gamyklą Sankt Peterburge, be to, Novo Nordisk ir Rafarma aktyviai užsiima insulinu. Oryol svetainė „Sanofi“ yra palyginti nauja ir orientuota į visą gamybos ciklą, o tai yra neginčijamas pranašumas “, - pridūrė ekspertas..

Sanofi, Novo Nordisk, Eli Lilly: nusikalstamas insulino kartelis

Senas geras insulinas, turintis šimtmečio istoriją medicinoje, ir toliau neša didelį pelną „Big Farm“.

Masačusetso federaliniame teisme iškeltas ieškinys dėl bendro ieškinio kaltinamas „Sanofi“, „Novo Nordisk“ ir „Eli Lilly“ sąmokslu išgauti didesnį pelną iš vartotojų.

Tariamai dėl „klastingos“ kainų konkurencijos pacientams buvo pateiktos didžiulės, „žlugdančios“ sąskaitos, kurias reikia sumokėti norint gauti gyvybiškai svarbų insuliną. Teigiama, kad atsakovai susibūrė į „ginklavimosi varžybas“, siekdami padidinti savo antidiabetinių vaistų kainoraštį (mažmenines), o tarpininkai tarp draudimo bendrovių, vaistinių ir vaistų gamintojų (PBM, vaistinių pašalpų valdytojas) deklaravo „tikrąją“ (didmeninę) kainą. ), išliko pastovus ar net sumažėjo. Farmacijos gamintojai tai daro siekdami kompensuoti didėjantį skirtumą tarp valstybinių ir „savo“ kainų ir, kita vertus, gauti palankias pozicijas draudimo formose, nes skirtingi insulinai yra keičiami viena nuo kitos..

Dėl to padidėjo finansinė našta kelioms pacientų grupėms: neapdraustiems, D dalies „Medicare“ programoms ir tiems, kurių draudimo planas yra didelis. Pastaruoju atveju tai reiškia pinigus, kuriuos klientas turi sumokėti savarankiškai - ir tai gali būti 10 tūkstančių dolerių vienai šeimai, prieš draudimo įmonei perimant išlaidas. Tokie žmonės JAV sudarė 25% visų dirbančių ir apdraustų. Ir net galų gale pacientams, kurių draudimas numato dalijimąsi išlaidomis (kopijavimas), turite nurodyti tam tikrą procentą nuo kainos sąraše..

Kaip padidėjo trumpalaikio veikimo insulinų kainoraštis: Humalog (Humalog, insulinas lispro) ir NovoLog / NovoRapid (NovoLog / NovoRapid, insulinas aspartas). Vaizdas: Andy Kiersz / „Business Insider“.

Daugelis žmonių, negalintys susimokėti už insuliną iš savo kišenės, turėjo sutaupyti dėl gydymo mažindami dozes, vartodami pasibaigusio galiojimo laiko vaistus, nesilankyti pas gydytojus, patekti į kredito skolas ir net badauti, tikėdamiesi kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje. Kai kuriuos pasiekė diabetinė ketoacidozė, kuriai prireikė skubios medicinos pagalbos.

Insulin Lantus SoloStar - peržiūra

Tik ne dėl duonos!

Ką dar galima pasakyti? Pagrindinis dalykas diabetiko gyvenime yra nepasiduoti ir nenusivilti! Sėdite eilėje su endokrinologu ir netyčia jaučiatės kaip laidojimo namų lankytojas. Visi eilutėje yra savotiškai liūdni, kaip jie gyvena paskutinę dieną.

Aš sergu diabetu maždaug dvidešimt metų. Jis pradėjo nuo tablečių, paskui pervedė į trumpą „Humalog“ insuliną, bet ne iš karto išbandė įvairius insulinus. Cukraus ryte tuščiu skrandžiu vis dar buvo daug. Pasiekė didžiausią dozę. Žinoma, ne be gydytojo. Tarp injekcijų norėjau pasmaugti. Gydantis gydytojas pridėjo ilgesnio insulino „Lantus SoloStar“. Pasiekė maksimalią 60 vienetų dozę.

Likimo valia patekau į respublikinės ligoninės endokrinologijos skyrių. Čia jie Diabetikų mokyklai pristatė duonos skaičiavimo sistemą ir nustatė reikiamą trumpojo insulino injekcijos dozę. Paaiškėjo, kad švirkščiausi save į dvi dideles dozes, vadinasi, bado priepuoliai. Mes taip pat bendravome su Lantus. Paaiškėjo, kad jis dirba iki 28 vienetų. Tuomet, kiek nepridedate, cukraus lygis nemažėja. Aš paklausiau gydytojo, ką turėčiau nustoti švirkšti 60 vienetų, eiti į 28? Pagalvojęs apie nuosprendį, stab 48. Aš neklausiau kodėl. Ir neseniai rajono endokrinologas pridėjo dar 2 skyrius. Tai motyvavo faktas, kad vyksta teigiami pokyčiai. Aš jau mėnesį sukramtau 50 vienetų, dar nėra pamainos. Aš pagaunu save galvodamas ir beldžiuosi į galvą vietoje?

Tačiau teigiamą efektą davė 15 dienų gydymas terapijos skyriuje. Cukrus nuo pat pirmųjų sistemų sumažėjo iki 8 vienetų. Aš jau pamiršau tai turėdamas!

Baigdamas noriu pasakyti, kad šiandien insuliną galima įsigyti patogiose vienkartinėse švirkštimo priemonėse. Pakuotėje yra išsamios instrukcijos rusų kalba.

Gamintojo pavadinimas ir adresas:

1) „Sanofi-Aventis Deutschland GmbH“, Vokietija. „Industrialpark Hoechst“, D-65926, Bruningstrasse 50, Frankfurtas, Vokietija.

2) UAB „Sanofi-Aventis Vostok“ Rusija. 302516, Rusija, Orilo sritis, Orilo apygarda, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaja, 1.

Aš švirkščiuosi 10 val. Po pusvalandžio suvalgau obuolį ar stiklinę kefyro ir riekelę juodos duonos. Jei aš neužmiegu iki 24:00, tai nėra pokštas, traukiantis mane į šaldytuvą! Gydytojai sako, kad tai perdozavimas, tačiau neskubama mažinti dozės.

„Sanofi-aventis“ insulinai Rusijoje

Į šį ir kitus klausimus atsako Rusijos „sanofi-aventis“ komunikacijos vadovė Tatjana Galkova. Rusijos visuomenės sveikatos tarnybos cukrinį diabetą priskiria vienai iš socialiai reikšmingų ligų, kurios mirtingumas yra aukštas, ir kovą su liga laiko viena pagrindinių medicinos krypčių. Remiantis oficialia statistika, diabetas Rusijoje diagnozuotas 3,1 mln. Žmonių, tačiau atsižvelgiant į nediagnozuotus atvejus, šis skaičius yra daugiau nei 10 milijonų rusų.

„Sanofi-aventis Vostok Plant“ yra ryškus modernios vietinės vaistų gamybos, atitinkančios GMP reikalavimus, kūrimo pavyzdys. Prašau papasakok, kaip buvo atnaujinta gamykla ir jos gamyba? Kaip ilgai tai truko?

Sandoris dėl bendrovės „sanofi-aventis“ kontrolinio akcijų paketo įsigijimo Orel gamykloje buvo baigtas 2010 m. Balandžio 29 d. Per rekordiškai trumpą laiką įmonei pavyko išleisti pakuotes. Pirmieji mūsų įmonės insulinai į Rusijos rinką pradėjo patekti iš „Orel“ 2010 m. Rugsėjo mėn. Šiuo metu veikia „SoloStar“, moderni insulino švirkštų surinkimo linija, išskirtinė Rusijos rinkai (sertifikuota serijinės gamybos operacijoms 2010 m. Gruodžio mėn.). Iki šiol įmonė jau yra pagaminusi bandomąsias insulino partijas, kad patvirtintų stabilumą per deklaruotą tinkamumo laiką pagal Rusijos įstatymų reikalavimus..

Įsigiję gamyklą, ypatingą dėmesį skyrėme papildomiems gamybos technologijos mokymams bei jų užtikrinimo ir kokybės kontrolės metodams, kuriuos gamyklos darbuotojai išlaikė įmonės insulino gamybos centre Frankfurte. Iki 2011 m. Pradžios bendras pagrindinių gamyklos darbuotojų papildomų mokymų laikas buvo beveik 1 500 valandų. Norėdami užtikrinti gamyklos integraciją į sanofi-aventis grupę, gamyklos darbuotojams rengiami ekspertai iš Frankfurto ir kitų sanofi-aventis gamyklų. „Sanofi-Aventis Vostok“ gamykla yra modernus aukštųjų technologijų gamybos įrenginys, pastatytas pagal geros gamybos praktikos (GMP) standartus, kuriame yra viskas, ko reikia steriliam, aseptiniam skystų dozavimo formų gamybai..

Kaip sunku buvo Prancūzijos įmonei atidaryti farmacinio insulino gamyklą Rusijoje? Kiek kainavo „Sanofi-aventis Vostok“ projekto įgyvendinimas??

Esame pirmoji didelė tarptautinė kompanija (tarp didžiųjų farmacijos kompanijų), pradėjusi vietinę gamybą Rusijoje. „Orel“ gamykla pastatyta pagal geros gamybos praktikos (GMP) standartus ir visiškai atitinka tarptautinius naujovių ir įrangos standartus. Tai, kad mums pavyko pradėti gaminti aukštos kokybės šiuolaikinį insuliną vos per kelis mėnesius nuo augalo įsigijimo momento, lėmė nemaža mūsų įmonės komanda, dirbanti prie šio projekto. Neatskleidžiame investicijų sumos. Tačiau nepaisant to, kad „sanofi-aventis“ nebuvo išleista statyboms, „Sanofi-aventis Vostok“ gamyklos plėtrai skirtų investicijų suma yra panaši į lėšų, skirtų naujoms statyboms, dydį.

Kokie yra bendrovės planai plėtoti „Sanofi-Aventis Vostok“ gamyklą?

Mes laikome „Sanofi-Aventis Vostok“ gamyklą kaip gamybos plėtros Rusijoje platformą ir ją išplėsime. Be insulino analogų, kurie jau gaminami augale, bus gaminami ir žmogaus insulinai. Artimiausiu metu taip pat planuojame pradėti pakuoti modernius inovatyvius vaistus, skirtus vėžiui gydyti: krūties vėžiui, skrandžio, kiaušidėms, plaučiams, gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiui gydyti..

„Sanofi-aventis“ aktyviai dalyvauja kuriant farmacijos grupes Rusijoje. Ar įmonė planuoja statyti naujas gamyklas Rusijoje? Nuo kokių veiksnių tai priklauso?

2009 m. Lapkričio mėn. Su Rusijos „Technologies“ valstybine valdžia pasirašėme memorandumą dėl dalyvavimo Pharmpolio projekte. Šio projekto pagrindas yra idėja sukurti farmacijos grupes, kurios yra gera paskata visos farmacijos pramonės plėtrai. Bet norint juos sukurti, jums reikia ne tik laiko ir investicijų, bet svarbiausia - standartų ir technologijų. Pasirašytas memorandumas rodo mūsų norą suteikti savo patirtį kuriant aukštųjų technologijų įmones formuojant šią farmacijos klasterį. Tai taikoma tiek įgyvendinant GMP standartus, tiek mokant žmones. Mūsų gamykla Orelyje yra bandomasis projektas. Šiuo metu veikiančios gamybos linijos gali pagaminti nuo 15 iki 30 milijonų vienetų insulino dozavimo formų per metus.